மருந்துத் துறையில் சுத்தமான அறைகளுக்கான அழுத்த வேறுபாடு கட்டுப்பாடு தேவைகள்

மருந்துத் துறையில் சுத்தமான அறைகளுக்கான அழுத்த வேறுபாடு கட்டுப்பாடு தேவைகள்
சீனத் தரநிலையில், பல்வேறு காற்றுத் தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட மருத்துவ அறை (பகுதி) மற்றும் மருத்துவ சுத்தமான அறை (பகுதி) மற்றும் தூய்மையற்ற அறை (பகுதி) ஆகியவற்றுக்கு இடையே உள்ள ஏரோஸ்டேடிக் அழுத்த வேறுபாடு 5Pa க்கும் குறைவாக இருக்கக்கூடாது, மேலும் நிலையானது மருத்துவ சுத்தமான அறை (பகுதி) மற்றும் வெளிப்புற வளிமண்டலத்திற்கு இடையே உள்ள அழுத்த வேறுபாடு 10Pa க்கும் குறைவாக இருக்கக்கூடாது.
Eu GMP பரிந்துரைக்கிறது, மருந்துத் தொழிலின் வெவ்வேறு நிலைகளில் உள்ள அருகிலுள்ள அறைகளுக்கு இடையே உள்ள அழுத்த வேறுபாடு 10 முதல் 15Pa வரை பராமரிக்கப்பட வேண்டும். WHO இன் படி, 15Pa இன் அழுத்த வேறுபாடு பொதுவாக அருகிலுள்ள பகுதிகளுக்கு இடையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் பொதுவாக ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய அழுத்தம் வேறுபாடு 5 முதல் 20Pa ஆகும். சீனாவின் 2010 திருத்தப்பட்ட GMP "சுத்தமான மற்றும் அசுத்தமான பகுதிகளுக்கு இடையே உள்ள அழுத்த வேறுபாடு மற்றும் பல்வேறு அளவிலான சுத்தமான பகுதிகளுக்கு இடையே உள்ள அழுத்த வேறுபாடு 10 Pa க்கும் குறைவாக இருக்கக்கூடாது" என்று கோருகிறது. தேவைப்பட்டால், அதே தூய்மை நிலையின் வெவ்வேறு செயல்பாட்டு பகுதிகளுக்கு (இயக்க அறைகள்) இடையே பொருத்தமான வேறுபட்ட அழுத்த சாய்வுகள் பராமரிக்கப்பட வேண்டும்.
வடிவமைப்பு அழுத்த வேறுபாடு மிகக் குறைவாகவும், அழுத்த வேறுபாடு கட்டுப்பாட்டுத் துல்லியம் குறைவாகவும் இருக்கும்போது காற்றோட்டம் தலைகீழாக மாறுகிறது என்று WHO சுட்டிக்காட்டுகிறது. எடுத்துக்காட்டாக, இரண்டு அருகிலுள்ள சுத்தமான அறைகளுக்கு இடையிலான வடிவமைப்பு அழுத்த வேறுபாடு 5Pa ஆகவும், அழுத்த வேறுபாடு கட்டுப்பாட்டுத் துல்லியம் ±3Pa ஆகவும் இருக்கும்போது, ​​தீவிர நிகழ்வுகளில் காற்றோட்டம் தலைகீழாக மாறும்.
மருந்து உற்பத்தி பாதுகாப்பு மற்றும் குறுக்கு-மாசு தடுப்பு ஆகியவற்றின் கண்ணோட்டத்தில், மருந்துத் தொழில் சுத்தமான அறையின் அழுத்த வேறுபாடு கட்டுப்பாடு தேவைகள் அதிகமாக உள்ளன, எனவே, மருந்துத் தொழில் சுத்தமான அறையின் வடிவமைப்பு செயல்பாட்டில், 10 ~ 15Pa இன் வடிவமைப்பு அழுத்த வேறுபாடு வெவ்வேறு நிலைகளுக்கு இடையில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இந்த பரிந்துரைக்கப்பட்ட மதிப்பு சீனா GMP, EU GMP போன்றவற்றின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப உள்ளது, மேலும் மேலும் பரவலாக ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகிறது.